News
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests ab sofort zur Eigenanwendung
Geposted von Andreas Hartwig am
Ab sofort können unsere Produktserien RT2950 (Antigen-Schnelltest Mundrachen-/Nasenrachen-/Anterior Nasalabstrich) RT3950 (Antigen-Schnelltest mit Sputumprobe) unseres österreichischen Partnerunternehmens AMEDA Labordiagnostik GmbH aus Graz auch von Laien bezogen werden und sind nicht mehr ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten. Selbstverpflichtung bezüglich Inverkehrbringen von SARS-CoV-2 Schnelltests Mit § 323c Abs. 18 der Bundesabgabenordnung, idgF, besteht die Möglichkeit, in Österreich Schnelltests zum Nachweis eines Vorliegens einer Infektion mit SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung in Verkehr zu bringen, obwohl diese vom Hersteller bisher nicht zur Eigenanwendung in Verkehr gebracht wurden. Die Schnelltests müssen durch den Hersteller für eine Probennahme im anterior nasalen Bereich, oder andere ähnlich minimal invasive Probennahmen in...
Coronavirus: Die besten Schutzmaßnahmen
Geposted von Klaus Gebesroither am
Das Coronavirus breitet sich weiter aus: Viele Länder haben ihre Grenzen gesperrt, den Notstand ausgerufen und Versammlungsorte wie Schulen oder Universitäten geschlossen.
Die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte
Geposted von Klaus Gebesroither am
Die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (EU) (Medical Device Regulation, „MDR“) bringt neue Regelungen für alle Marktteilnehmer mit sich, die eine nie dagewesene Transparenz für Medizinprodukte schaffen sollen.