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SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests ab sofort zur Eigenanwendung

Geposted von Andreas Hartwig am

SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests ab sofort zur Eigenanwendung

Ab sofort können unsere Produktserien RT2950 (Antigen-Schnelltest Mundrachen-/Nasenrachen-/Anterior Nasalabstrich) RT3950 (Antigen-Schnelltest mit Sputumprobe) unseres österreichischen Partnerunternehmens AMEDA Labordiagnostik GmbH aus Graz auch von Laien bezogen werden und sind nicht mehr ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.  Selbstverpflichtung bezüglich Inverkehrbringen von SARS-CoV-2 Schnelltests  Mit § 323c Abs. 18 der Bundesabgabenordnung, idgF, besteht die Möglichkeit, in Österreich Schnelltests zum Nachweis eines Vorliegens einer Infektion mit SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung in Verkehr zu bringen, obwohl diese vom Hersteller bisher nicht zur Eigenanwendung in Verkehr gebracht wurden. Die Schnelltests müssen durch den Hersteller für eine Probennahme im anterior nasalen Bereich, oder andere ähnlich minimal invasive Probennahmen in...

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Coronavirus: Die besten Schutzmaßnahmen

Geposted von Klaus Gebesroither am

Coronavirus: Die besten Schutzmaßnahmen
Das Coronavirus breitet sich weiter aus: Viele Länder haben ihre Grenzen gesperrt, den Notstand ausgerufen und Versammlungsorte wie Schulen oder Universitäten geschlossen.

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Die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte

Geposted von Klaus Gebesroither am

Die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte
Die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (EU) (Medical Device Regulation, „MDR“) bringt neue Regelungen für alle Marktteilnehmer mit sich, die eine nie dagewesene Transparenz für Medizinprodukte schaffen sollen.

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