Die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte
Geposted von Klaus Gebesroither am
Ab dem 26. Mai 2020 müssen alle Produkte der Klasse I konform zur neuen MDR sein. Produkte einer höheren Klasse, an denen eine notifizierte Stelle beteiligt ist, dürfen solange gemäß MDD-Regelungen vermarktet werden, bis die entsprechenden EG-Zertifikate abgelaufen sind, spätestens aber bis 2024. MDD-Produkte dürfen bis zum 27. Mai 2025 weiterhin durch Importeure und Distributoren auf den Markt gebracht werden.
