AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Antigen 25 Stück - Medizinische Einrichtungen

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Artikelnummer: RT2952

 

Beschreibung:

Der AMP Schnelltest SARS-CoV-2 Ag ist ein immuno-chromatographischer Test zum qualitativem Nachweis des SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Proteinantigens in menschlichen Nasopharynx-/Oropharynx-/Anterionasal-Abstrichproben zur Unterstützung einer schnellen und effizienten COVID-19 Diagnostik.

Der Test ist einfach anzuwenden und kann auch ohne Verfügbarkeit einer Laborumgebung durchgeführt werden. Die Ergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten verfügbar. 

Klinische Studien im Vergleich mit RT-PCR belegen eine hohe Sensitivität und Spezifität des Tests.

Die Tests sind nur für den professionellen diagnostischen Gebrauch bestimmt, aber ihre Durchführung ist einfach und erfordert keine Laborausrüstung. 

Aktualisierung: Seit 29.01.2021 ist die Abgabe von Schnelltests auch an Laien zugelassen. Die Veröffentlichung der genehmigten Selbsterklärungen kann eingesehen werden unter:

https://www.basg.gv.at/fileadmin/redakteure/Medizinprodukte/Covid/%C3%9Cbersicht_Selbstverpflichtung_Inverkehrbringen_SARS-CoV-2_Schnelltests_20210129.xlsx.pdf


Die Performance des AMP Rapid Test konnte in mehreren unabhängigen Evaluierungen untermauert werden. Es liegen abgeschlossene Ergebnisse aus Österreich, Deutschland und der Schweiz vor. Der AMP Rapid Test zählt zu den Antigen-Schnelltests mit nachweislich einer der höchsten Sensitivitätswerte bei gleichzeitig einer sehr niedrigen LOD und detektiert damit hoch sensitiv, auch bereits bei einer geringen Viruslast und im Vergleich zu anderen Produkten früher nach einer Ansteckung bzw. Infektion mit SARS-CoV-2.  

Abgeschlossene Evaluierungen von unabhängigen, anerkannten Institutionen, die die hohe Sensitivität des AMP Rapid Test bestätigen:

  • Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz BASG (Österreich)
  • Wiener Gesundheitsverbund
  • Paul-Ehrlich-Institut (Deutschland)
  • Bundesamt für Gesundheit BAG (Schweiz)


Produkteigenschaften: 

  • CE-IVD Zertifizierung
  • Detektiert SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Proteinantigen
  • Detektiert sämtliche Mutationen von SARS-CoV-2
  • Testprinzip: immuno-chromatographisch
  • Probe: Nasopharynxabstrich/Oropharynxabstrich/Anterionasal-Abstrich
  • Probenvolumen: ca. 100 µL der extrahierten Probe
  • Sensitivität: 97.3% (95% CI: 90.0% - 99.8%)
  • Spezifität: 100% (95% CI: 96.6% - 100%)
  • Testdauer: 15 bis max. 20 Minuten
  • Min. Nachweisgrenze (LOD): 1,15 x 10² TCID50/mL


Inhalt: 

  • 25x Testkassette (einzeln im Folienbeutel mit Trockenmittel)
  • 25x Extraktionsröhrchen
  • 2x Extraktionspuffer (7ml)
  • 25x sterile flexibler Tupfer (naso- oder oropharyngeal)
  • 25x Probenröhrchen
  • 25x Tropferausatz
  • 1x Röhrchenhalter


Nicht inkludiert: Desinfektion, Schutzausrüstung

 

Unterlagen als PDF zum Download:

Produktblatt AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag

Gebrauchsanweisung auf Deutsch