AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Antigen 25 Stück - einzelne vorbefüllte Probenröhrchen

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Artikelnummer: RT2952-S

 

Unterlagen als PDF zum Download:

Produktblatt AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag

Gebrauchsanweisung auf Deutsch

 

Inhalt: 

  • 25x Testkassette (einzeln im Folienbeutel mit Trockenmittel)
  • 25x vorbefüllte Probenröhrchen mit Extraktionspuffer
  • 25x Tropferausatz
  • 1x Röhrchenhalter
  • 25x sterile Abstrichtupfer

Nicht inkludiert: Desinfektion, Schutzausrüstung

 

Beschreibung:

Endlich selbst testen: Mit diesem Schnelltest können Sie, auch als medizinischer Laie, durch einen einfachen Abstrich im vorderen Nasenbereich eine sogenannte „qualitative In-vitro-Bestimmung“ des SARS-CoV-2-Antigens vornehmen.

Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Die Ergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten verfügbar. 

Klinische Studien im Vergleich mit RT-PCR belegen eine hohe Sensitivität und Spezifität des Tests.

Aktualisierung: Seit 29.01.2021 ist die Abgabe von Schnelltests auch an Laien zugelassen. Die Veröffentlichung der genehmigten Selbsterklärungen kann eingesehen werden unter:

https://www.basg.gv.at/fileadmin/redakteure/Medizinprodukte/Covid/%C3%9Cbersicht_Selbstverpflichtung_Inverkehrbringen_SARS-CoV-2_Schnelltests_20210129.xlsx.pdf

Abgeschlossene Evaluierungen von unabhängigen, anerkannten Institutionen, die die hohe Sensitivität des AMP Rapid Test bestätigen:

  • Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz BASG (Österreich)
  • Wiener Gesundheitsverbund
  • Paul-Ehrlich-Institut (Deutschland)
  • Bundesamt für Gesundheit BAG (Schweiz)


Produkteigenschaften: 

  • Zum schnellen und sicheren Nachweis einer COVID-19 Infektion
  • Detektiert sämtliche Mutationen von SARS-CoV-2
  • Immunographischer Test
  • Besonders einfache Handhabung
  • Nasale Probenentnahme
  • Probenvolumen: ca. 100 µL der extrahierten Probe
  • Sensitivität: 97.3% (95% CI: 90.0% - 99.8%)
  • Spezifität: 100% (95% CI: 96.6% - 100%)
  • Testdauer: 15 bis max. 20 Minuten
  • Min. Nachweisgrenze (LOD): 1,15 x 10² TCID50/mL